【摘要】

行業圖譜研究是本中心科技成果轉化研究的一項子課題，目标定位于清晰理解前沿科技成果的技術核心、科創企業的技術競争力及科研工作者的研究進度，從而助力科技成果轉化效率的提升。行業圖譜研究将以系列形式展開，選取國家戰略重點科技領域的商業應用場景逐一進行，時效性較強。

本報告隸屬于行業圖譜的第一個系列——生物醫藥領域：納米藥物行業。随着科技的進步，納米技術與材料的結合在醫學領域中帶來一場深刻的革命，尤其是對付癌症和治療心血管疾病方面上有重要意義，因而成為當前人們普遍關注的前沿領域之一。在本文中,我們首先針對多種可作為載體的納米材料，從結構等角度簡易區分為有機納米粒子、無機納米粒子和有機/無機雜化納米粒子；并介紹了各類納米粒子常見的制備方法。現階段納米藥物在醫學領域的重點應用是腫瘤治療，其廣闊前景使得國内外各大制藥公司正着力布局，以期占據納米載體藥物市場的一席之地。截止至2021年5月,已有16個抗腫瘤納米藥物獲批上市(聚合物-藥物偶聯物和抗體-藥物偶聯物未包括在内),脂質體8種、聚合物膠束3種和納米粒5種(含2種無機納米載體)。從研發到上市的關鍵技術流程中：（1）可控和可再生的納米粒合成方法的研究；（2）完備的臨床評價和監測系統的建立；（3）實行良好的生産管理規範（GMP）,實現基礎研究到臨床産品的過渡，以及随後的商業化生産是技術實力的競争點，決定着制藥成品的質控、藥效及上市進程。除了資金資源雄厚的國際頂級藥企外，CRO模式可有效實現上述技術流程的全覆蓋，加速藥物上市效率。學術領域國内主要研究者的科研進展也集中在納米藥物研發的技術上，重點針對腫瘤納米藥物中的化合物研究；目前已有學者成功創立企業并緻力于成果轉化的進一步開發。

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