【摘要】

行業圖譜研究是本團隊科技成果轉化研究的一項子課題，目标定位于清晰理解前沿科技成果的技術核心、科創企業的技術競争力及科研工作者的研究進度，從而助力科技成果轉化效率的提升。行業圖譜研究将以系列形式展開，選取國家戰略重點科技領域的商業應用場景逐一進行，時效性較強。

本報告為行業圖譜的第一個系列——生物醫藥領域：CAR-T細胞療法。CAR-T細胞療法主要利用患者自身的免疫系統來攻擊癌細胞，具有針對性強、治療效果持久、副作用小等優勢。CAR-T細胞制備的核心技術涉及到質粒、病毒、細胞三部分工藝，對制備所需的場所、耗材、設備、人員等都有非常嚴格的要求。其中，CAR基因的導入是制備CAR-T的關鍵技術壁壘，所用到的病毒載體的效率與價格是CAR-T生産的關鍵限制步驟。最早進行CAR-T細胞治療開發的三家公司：諾華、Kite Pharma以及Juno Therapeutics已經成為全球細胞治療領域的領跑企業。中國的傳奇生物、藥明巨諾、科濟藥業等緊随其後，也積極研發CAR-T産品。截至2023年3月全球已有八款治療血液瘤的CAR-T産品上市，療效顯著。但關于CAR-T技術的革新以及适應症的拓展，仍是各國生物醫學領域企業的競争之地。進一步提高CAR-T産品的療效與安全性，彌補CAR-T治療實體瘤的空白，成為了相關企業布局的主要方向。在學術領域，國内研究者的科研進展也主要集中在提高CAR-T産品的療效與安全性及拓寬适應症上，很多研究成果進入了自創企業或企業合作的轉化模式。

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