【摘要】行業圖譜研究是本中心科技成果轉化研究的一項子課題,目标定位于清晰理解前沿科技成果的技術核心、科創企業的技術競争力及科研工作者的研究進度,從而助力科技成果轉化效率的提升。行業圖譜研究将以系列形式展開,選取國家戰略重點科技領域的商業應用場景逐一進行,時效性較強。
本報告為行業圖譜的第一個系列——生物醫藥領域:mRNA疫苗行業。mRNA疫苗是繼減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗後的第三代疫苗,具有針對病原體變異反應速度快、生産工藝簡單、易規模化擴大等特點。其核心原理是人工合成編碼病毒某抗原的基因序列,通過技術手段遞送到人體,在人體細胞内轉譯mRNA為抗原蛋白從而引起人體免疫反應。通過剖析關鍵技術流程,核心技術包括目标靶點的序列選擇、mRNA的設計優化以及遞送載體封裝;其中脂質納米顆粒LNP是現階段遞送載體封裝的通用選擇,并成為技術實力的關鍵競争環節,也是國際企業間專利争奪之處。來自美德的三家企業BioNTech、Moderna和CureVac并稱為全球三大mRNA療法引領者,核心技術主要來自專利授權,其中BioNTech和Moderna的新冠疫苗均獲得美國FDA緊急許可。我國mRNA疫苗企業的創立和研發緊跟國際步伐,以自主研發的技術平台占主導,其中艾德生物的新冠疫苗已進入III期臨床。學術領域國内主要研究者的科研進展也集中在遞送載體的開發上,研究成果普遍進入了自創企業或企業合作的轉化模式。
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