【摘要】

行業圖譜研究是本中心科技成果轉化研究的一項子課題，目标定位于清晰理解前沿科技成果的技術核心、科創企業的技術競争力及科研工作者的研究進度，從而助力科技成果轉化效率的提升。行業圖譜研究将以系列形式展開，選取國家戰略重點科技領域的商業應 用場景逐一進行，時效性較強。本報告為行業圖譜的第一個系列——生物醫藥領域：PEG 化藥物行業。聚乙二醇（Polyethylene glycol，PEG）是迄今為止已知聚合物中生物兼容性最好的聚合物，對人體無毒無害無刺激，應用範圍廣，尤其是醫藥行業中藥物及醫療器械。由于聚乙二醇可以引入多種基團，其衍生物在繼承聚乙二醇各種優良的性能的基礎上，極大地擴大了其原有應用範圍，如：可與各種藥物分子結合，既能保持藥效，又能帶來減緩藥物衰減、降低毒性等優點。本圖譜從聚乙二醇概念、應用領域出發，剖析關鍵技術流程。其核心技術包括高純度 PEG 原材料生産， PEG 活化衍生物，PEG 化藥物及分離純化；其中，高純度的 PEG 原料生産和 PEG 化藥物是 PEG 生産工藝流程中的關鍵技術環節，也是全球生産廠家的核心技術布局所在。PEG 在醫藥領域中，全球範圍内開展時間較早，發展較為成熟，産品以及技術積累較為深厚，國外著名企業包括: Nektar, Enzon, NOF, Dr. Reddy, Sunbio；而國内 PEG 發展則相對滞後，PEG 修飾藥物市場發展仍處于起步階段。目前國内獲批上市的 PEG 修飾藥物除幹擾素品種為進口來源之外，其他七款均是國産。學術領域國内主要研究者的科研進展也集中在 PEG 化藥物的技術上，針對修飾蛋白質藥物的位點以改善藥物的半衰期等，目前已有學者成功将成果轉化。

全文下載：PEG化藥物行業圖譜